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眼撮影装置用プログラムで一部自主改修 トプコン「眼科データ管理システムIMAGEnet6」

2018年5月23日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月16日、トプコンの「眼撮影装置用プログラム」(商品名:眼科データ管理システムIMAGEnet6)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品を用いて眼撮影装置で撮影した画像を解析する際に問題が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供および一施設での改修)は2018年5月15日より実施している。改修対象となったのは、2017年12月28日‐18年1月12日に出荷されたバージョン1.22の計3台。当該製品を用いて眼撮影装置で眼底断...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞