m3.com トップ > 臨床ニュース > オルプロリクス静注用に重大副作用新設
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厚生労働省は6月5日、血液製剤「エフトレノナコグアルファ（遺伝子組換え）」（商品名：オルプロリクス静注用）の使用上の注意に対し、重大な副作用の項を新設して「ショック、アナフィラキシー」の追記を求める改訂指示を出した。国内外の症例が集積したための措置で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が改訂情報を伝えた。改訂指示の対象となったのは、オルプロリクス静注用の250と500、1000、2000、3000、4000。直近3年度の国内副作用症例としてはショック、アナフィラキシー関連症例が1例報告されており...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
