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補助循環用バルーンポンプ駆動装置で一部自主改修 ゲティンゲグループ・ジャパン「大動脈内バルーンポンプCARDIOSAVE」

2018年6月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月11日、ゲティンゲグループ・ジャパンの「補助循環用バルーンポンプ駆動装置」(商品名:大動脈内バルーンポンプCARDIOSAVE)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品で液体の侵入による電子回路基板のトラブルが発生したための措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2013年6月7日‐18年4月26日に出荷された「大動脈内バルーンポンプCARDIOSAVE」(モデルCARDIOSAVE)の計540台。当該製品に生理食塩水などの液...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞