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再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズで一部自主回収 PIA「ティービュー」

2018年6月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月21日、PIAの「再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ」(商品名:ティービュー)約4万2000箱の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品で不適切な表示の張り替えを行っていたことが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年7月4日‐18年5月31日に出荷されたロット番号BE01とBE04の計4万2579箱。当初の使用期限(5年)から安定性試験の結果から担保できる使用期限(8年)に延長する際に、既存の別...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞