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自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セットが一部自主回収 日本コヴィディエン「セイフアクセス輸液セット」

2018年7月10日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月4日、日本コヴィディエンの「自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット」(販売名:セイフアクセス輸液セット)約1万2000個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品で不具合があると判明したことによる措置で、回収作業は2018年7月5日より実施している。回収対象となったのは、2018年6月18日-26日に出荷された1万2221個。プライミング時に活栓(Tポート2)からリークするとの報告を医療機関より受け、調査の結果、製造工場から出荷される前の手直しによる再...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞