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手動式除細動器で一部自主改修 フィリップス・ジャパン「ハートスタートMRx」

2018年8月1日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月26日、フィリップス・ジャパンの「手動式除細動器」(商品名:ハートスタートMRx)約2600台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品のインジケータの表示に不具合が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業は2018年7月23日より実施している。改修対象となったのは、2009年4月‐16年11月に出荷された型式M3535AとM3536Aの計2606台。当該製品をACコンセントに接続して充電する際に、バッテリがフル充電に満たない充電状態にあるとき...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞