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頭部手術用クランプが一部自主改修 欧和通商「メイフィールド・XR2・ベースユニット」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月1日、欧和通商の「頭部手術用クランプ」(販売名:メイフィールド・XR2・ベースユニットなど)69台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合の可能性があると判明したための措置で、改修作業は2018年7月26日より実施している。改修対象となったのは、2011年3月31日-18年6月29日出荷の「メイフィールド・XR2・ベースユニット」66台、2017年10月13日-18年6月29日出荷の「メイフィールド・スパインテーブルアダプター」2台、201...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞