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成人用人工呼吸器が一部自主回収 パシフィックメディコ「人工呼吸器LTVシリーズ」

2018年9月12日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 呼吸器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月6日、パシフィックメディコの「成人用人工呼吸器」(販売名:人工呼吸器LTVシリーズ)331台の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合の生じている可能性があると判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年2月-6月に出荷された製品のうちの331台。使用中にHardwareFaultエラーが表示されたとの報告を受け、調査の結果、装置本体への電源供給が遮断された際に鳴動させるためのアラーム用のバッテリ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞