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ドルテグラビル含有製剤に重大副作用を追記 厚生労働省、「肝機能障害、黄疸」で改訂指示

厚生労働省は9月18日、抗HIV薬の「ドルテグラビルナトリウム」(商品名:テビケイ錠50mg)と「ドルテグラビルナトリウム・アバカビル硫酸塩・ラミブジン」(同:トリーメク配合錠)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「肝機能障害、黄疸」の追記を求める改訂指示を出した。国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂指示では、重大副作用の他に重要な基本的注意の項でも肝機能障害と黄疸に関する注意喚起の記載を求めている。直近3年度の国内副作用症例としては、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞