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手術用ロボット手術ユニットで一部自主改修 インテュイティブサージカル「da Vinci Siサージカルシステム」など

2018年9月21日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、インテュイティブサージカルの「手術用ロボット手術ユニット」(商品名:daVinciSiサージカルシステム、daVinciXiサージカルシステム)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部で接続に誤配線があることが判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2018年8月24日より実施している。改修対象となったのは、2015年12月22日‐18年3月9日に出荷された「daVinciSiサージカルシステム」と「daVinciXiサー...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞