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人工股関節大腿骨コンポーネントが一部自主回収 ジンマー・バイオメット「M/Lテーパーモノブロックステム」など

2018年10月12日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月9日、ジンマー・バイオメットの「人工股関節大腿骨コンポーネント」(販売名:M/Lテーパーモノブロックステムなど)126個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合の生じている可能性があると判明したことによる措置で、回収作業は2018年10月5日より実施している。回収対象となったのは、2017年3月31日-18年3月23日出荷の販売名「M/Lテーパーモノブロックステム」20個、2017年3月17日-18年7月27日出荷の販売名「M/Lテーパー...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞