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二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置で一部自主改修 日立製作所ヘルスケアビジネスユニット「X線骨密度測定装置ALOKA ALPHYS A」

2018年10月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月11日、日立製作所ヘルスケアビジネスユニットの「二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置」(商品名:X線骨密度測定装置ALOKAALPHYSA)250台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品で起動後の装置に強い外部衝撃を加えた場合、不具合が発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2018年10月5日より実施している。改修対象となったのは、2017年6月‐18年5月に出荷された250台。当該製品の一部で、起動...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞