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頭蓋骨固定用クランプが一部自主回収 メディカルユーアンドエイ「ラピッドフラップスピンダウン」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月12日、メディカルユーアンドエイの「頭蓋骨固定用クランプ」(商品名:ラピッドフラップスピンダウン)約1万7000個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部でアウタープレートに不具合があることが判明したための措置で、回収作業は2018年10月11日より実施している。回収対象となったのは、2013年10月4日‐18年10月3日に出荷された製造番号75-1020、75-1030、75-1040の計1万6875個。当該製品のアウタープレートが術中に...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞