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体内固定用大腿骨髄内釘で一部自主回収 ジンマー・バイオメット「アフィクサスヒップフラクチャーネイル」

2018年10月23日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月18日、ジンマー・バイオメットの「体内固定用大腿骨髄内釘」(商品名:アフィクサスヒップフラクチャーネイル)53個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部で、内蔵されている部品に不具合が発生したための措置で、回収作業は2018年10月15日より実施している。回収対象となったのは、2018年2月16日‐10月10日に出荷された計53個。当該製品において、骨折部の固定に用いるラグスクリューを固定するための、髄内釘にあらかじめ内蔵されているセットス...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞