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手動式除細動器で一部自主改修 フィリップス・ジャパン「XL+シリーズ」

2018年10月23日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月18日、フィリップス・ジャパンの「手動式除細動器」(商品名:XL+シリーズ)87台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品を起動させる際に不具合が発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業は2018年10月16日より実施している。改修対象となったのは、2016年8月‐18年3月に出荷された「XL+シリーズ」のEfficiaDFM100とDFM100Hospitalの計87台。当該製品をAEDモードに設定して電源を入れた場合に、極めて...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞