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コセンティクスに重大副作用など追記 厚生労働省、「炎症性腸疾患」などで改訂指示

厚生労働省は10月23日、乾癬治療薬「セクキヌマブ」(商品名:コセンティクス)の使用上の注意に対し、「重大な副作用」の項に「炎症性腸疾患」の追記などを求める改訂指示を出した。国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂内容は、「重大な副作用」の項への追記に加え、「慎重投与」の項の「活動期にあるクローン病の患者」を「炎症性腸疾患の患者」に変更する。直近3年度の国内副作用症例として、炎症性腸疾患関連症例が12例報告されており、このうち6例で因果関係が否...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞