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麻酔システムが一部自主改修 GEヘルスケア・ジャパン「エイシス」

2018年10月30日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月24日、GEヘルスケア・ジャパンの「麻酔システム」(販売名:エイシス)16台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると判明したための措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2012年9月-18年9月に出荷された販売名「エイシス」の16台。製造元からの連絡で、バージョン11へアップグレードを実施したエイシス、バージョン11のエイシスCS2において次の2つの問題があることが判明し、自主改修の実施を...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞