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バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタで一部自主回収 富士システムズ「Y-コネクタ」

2018年11月20日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月14日、富士システムズの「バルーン拡張式血管形成術向けカテーテル用コネクタ」(商品名:Y-コネクタ)約4600本の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部に不具合があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年11月20日‐18年11月2日に出荷された製品番号N5004002の製品名「T-コネクタハード」(サイズ6Fr2.2mm)の計4592本。当該製品と接続チューブの接続部から血液が漏れると...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞