m3.com トップ > 臨床ニュース > 脳神経外科手術用ナビゲーションユニットが一部自主改修（2018/11/25訂正）
臨床ニュース
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は11月16日、ブレインラボの「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」（販売名：Curveナビゲーションシステム）約30台の自主改修情報（クラスII）を発表した。一部製品に不具合が発生したための措置で、改修作業は2018年9月28日より実施している。改修対象となったのは、2012年9月20日-15年3月20日に製造された対象製品番号「19900」「19905」の30台。製品が起動しない、作動中に突然作動中止するなどの事象が発生し、製造元が調査した結果、内蔵され...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
