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脳神経外科手術用ナビゲーションユニットが一部自主改修(2018/11/25訂正) ブレインラボ「Curveナビゲーションシステム」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月16日、ブレインラボの「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」(販売名:Curveナビゲーションシステム)約30台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合が発生したための措置で、改修作業は2018年9月28日より実施している。改修対象となったのは、2012年9月20日-15年3月20日に製造された対象製品番号「19900」「19905」の30台。製品が起動しない、作動中に突然作動中止するなどの事象が発生し、製造元が調査した結果、内蔵され...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞