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ヘパリン使用人工心肺用回路システムが一部自主回収 ジェイ・エム・エス「オキシア人工心肺回路」など

2018年11月22日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月12日、ジェイ・エム・エスの「ヘパリン使用人工心肺用回路システム」(販売名:オキシア人工心肺回路)など約1200セットの自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると確認されたことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2016年12月20日-18年11月1日に出荷された販売名「オキシア人工心肺回路」の1225セット、2018年6月8日に出荷された販売名「オキシア人工心肺回路N」の1セット。医療機関より構成部品...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞