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バルーン拡張式血管形成術用カテーテルが一部自主回収 グッドマン「NSE PTAバルーンカテーテルGDM01」

2018年11月26日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、グッドマンの「バルーン拡張式血管形成術用カテーテル」(販売名:NSEPTAバルーンカテーテルGDM01)約5600本の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると確認されたことによる措置で、回収作業は2018年11月16日より実施している。回収対象となったのは、2018年4月10日-8月29日に出荷された5614本。医療機関より使用後にこの製品を体外へ抜去した際、バルーン部に装着されているエレメントの一部が切れていたとの報告を受け、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞