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ポリグリコール酸縫合糸が一部自主回収 アルフレッサファーマ「オペポリックス・N」

2018年11月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月22日、アルフレッサファーマの「ポリグリコール酸縫合糸」(商品名:オペポリックス・N)1056枚の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品においてアルミ袋の表示と異なる規格の保持具が混入している可能性があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年12月7日に出荷した規格がHL2603GV70-KZ2(製造番号04395478)の29箱(696枚)と、HR1205GN70-KF...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞