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焼灼術用電気手術ユニットで一部自主回収 コヴィディエンジャパン「EMPRINTアブレーションシステム(アンテナ)」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月26日、コヴィディエンジャパンの「焼灼術用電気手術ユニット」(商品名:EMPRINTアブレーションシステム)のアンテナ約1100個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品を使用中に先端の一部が外れる可能性があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年9月1日‐18年8月31日に出荷された「EMPRINTショートアンテナRE」「EMPRINTスタンダードアンテナRE」「EMP...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞