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単回使用自己血回収セットが一部自主回収 日本メドトロニック「自己血回収装置ディスポーザブルセット」

2018年12月3日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月28日、日本メドトロニックの「単回使用自己血回収セット」(商品名:自己血回収装置ディスポーザブルセット)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品を使用中に不具合が発生する可能性があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年10月24日‐11月2日に出荷された「サクション/抗凝固剤回路(Yコネクタチューブ付)」(モデル番号BTC93)のロット番号215782206、215816859の計9個。当該...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞