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ペースメーカプログラマが一部自主改修 ボストン・サイエンティフィックジャパン「ZOOMラティチュードプログラマ3120」

2018年12月6日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月30日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「ペースメーカプログラマ」(販売名:ZOOMラティチュードプログラマ3120)約1300台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると確認されたことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2008年8月7日-18年11月14日に出荷された1316台。製品と組み合わせて使用される専用のペースメーカなど「アコレード」「アコレードMRI」「ヴァリチ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞