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手術用ロボット手術ユニットが一部自主改修 インテュイティブサージカル「da Vinci Xi サージカルシステム」

2018年12月12日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月4日、インテュイティブサージカルの「手術用ロボット手術ユニット」(販売名:daVinciXiサージカルシステム)5台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品で不具合が確認されたことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は2018年11月30日より実施している。改修対象となったのは、2018年6月26日-28日に出荷された製品番号「380652」、対象構成品「ペイシェントカート」のうち対象シリアル番号「612720」「612757」「612580...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞