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オンコパネルで初の薬事承認取得 プレシジョン・メディシン実現へ

2018年12月28日 ミクスOnline  カテゴリ: 検査に関わる問題

シスメックスは12月25日、国立がん研究センターと共同開発を進めてきた「OncoGuideTMNCCオンコパネルシステム」の薬事承認を取得したと発表した。がんゲノムプロファイリング検査用システムとしての承認取得は国内で初めて。販売時期は19年2月の予定。これまでEGFRやBRAFなど個々の遺伝子変異に着目した検査が行われてきたが、同システムの活用で、一度に複数の遺伝子変異を調べることが可能になる。プレシジョン・メディシンの実現が求められるなかで、実現に向けた一歩となる。今後は、早期の保険適用を目...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞