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骨手術用器械が一部自主回収 日本メドトロニック「Navインスツルメント」

2018年12月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は12月27日、日本メドトロニックの「骨手術用器械」(販売名:Navインスツルメント)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部で組み立て部品の接続に問題が生じたための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、製品名「パークテニアスピンアダプタ」の製品型番9734752Kで、2015年10月5日-18年10月23日に出荷された33個。この製品は、脊椎手術でナビゲーションユニットを用いる際に光学的基準点となるリファレンスフレームの構...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞