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ビジンプロ、EGFR遺伝子変異陽性再発NSCLC治療薬として承認取得

2019年1月11日 QLifePro 医療ニュース  カテゴリ: 呼吸器疾患投薬に関わる問題

ファイザー株式会社は1月8日、上皮細胞増殖因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん(NSCLC)の効能・効果で、EGFRチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)「ビジンプロ(R)錠15mg、同45mg」(一般名:ダコミチニブ水和物)の製造販売承認を取得したことを発表した。ビジンプロは、日本で優先審査品目に指定され、2018年5月28日に製造販売承認を申請後、約7か月間の審査期間を経て承認となった。米国では、米国食品医薬品局(FDA)より優先審査に指定され、2018年9月27...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞