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BRAF阻害薬ビラフトビとMEK阻害薬メクトビの併用療法、悪性黒色腫で承認取得

2019年1月15日 QLifePro 医療ニュース  カテゴリ: 皮膚疾患投薬に関わる問題

小野薬品工業株式会社は1月8日、経口低分子BRAF阻害剤である「ビラフトビ(R)(エンコラフェニブ)カプセル50mg」および経口低分子MEK阻害剤である「メクトビ(R)(ビニメチニブ)錠15mg」について、BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果に係る国内製造販売承認を取得したと発表した。今回の承認は、BRAFV600遺伝子変異を有する局所進行性、切除不能または転移性の悪性黒色腫患者を対象に国内外で実施された国際共同第3相試験(COLUMBUS試験)の結果に基づくもの...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞