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新生児・小児用人工呼吸器が一部自主回収 エア・ウォーター「ファビアンHFOシリーズ」など

2019年1月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 小児科疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月11日、エア・ウォーターの「新生児・小児用人工呼吸器」(商品名:ファビアンHFOシリーズ、ファビアン)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品に内蔵されたソフトウェアに問題があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2019年1月8日より実施している。回収対象となったのは、2014年4月‐2019年1月に出荷された「ファビアンHFOシリーズ」42台と、2015年7月‐2016年2月に出荷された「ファビアン」10台。当該製品に内...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞