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C肝治療薬に重大副作用など追記 厚生労働省、「腎機能障害」で改訂指示

厚生労働省は1月10日、C型肝炎治療薬「ダクラタスビル塩酸塩」(商品名:ダクルインザ錠60mg)、「アスナプレビル」(同スンベプラカプセル100mg)、「ダクラタスビル塩酸塩・アスナプレビル・ベクラブビル塩酸塩」(同ジメンシー配合錠)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「腎機能障害」の追記などを求める改訂指示を出した。国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂指示では、さらに「重要な基本的注意」の項へ「腎機能障害」に関する注意喚起の追記を求め...

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