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多相電動式造影剤注入装置が一部自主改修 バイエル薬品「MARK7 ARTERIONインジェクションシステム」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月21日、バイエル薬品の「多相電動式造影剤注入装置」(販売名:MARK7ARTERIONインジェクションシステムなど)計493台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があるとの報告を受けたことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2013年2月25日-19年1月5日に出荷された販売名「MARK7ARTERIONインジェクションシステム」の21台、2003年3月23日-18年10月4日に出荷され...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞