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汎用超音波画像診断装置が一部自主改修 GEヘルスケア・ジャパン「汎用超音波画像診断装置LOGIQ P6」

2019年1月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月22日、GEヘルスケア・ジャパンの「汎用超音波画像診断装置」(販売名:汎用超音波画像診断装置LOGIQP6)337台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があるとの報告を受けたことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2008年6-10年10月に出荷された337台。製造元からの連絡により、装置のソフトウェアバージョンBT08とBT09において、電源などの部品が故障した場合、特定プローブ(体腔...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞