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眼撮影装置が一部自主改修 ニデック「スペキュラーマイクロスコープCEM-530」

2019年1月29日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月22日、ニデックの「眼撮影装置」(販売名:スペキュラーマイクロスコープCEM-530)217台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると確認されたことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は2019年1月23日より実施している。納入先はすべて把握しているという。改修対象となったのは、2017年6月28日-19年1月8日に出荷された製造番号「110704-110917」「110926-110928」の217台。製品から発生する電磁波が...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞