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薬食審・第二部会 新薬3製品を審議、承認了承 前立腺がん薬アーリーダ錠など

2019年2月1日 ミクスOnline  カテゴリ: 腎・泌尿器疾患投薬に関わる問題

厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は1月30日、新薬として3製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。このなかには、ヤンセンファーマが承認申請したアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害作用を持つ前立腺がん治療薬アーリーダ錠などがある。【審議品目】(カッコ内は一般名、申請企業名)▽アーリーダ錠60mg(アパルタミド、ヤンセンファーマ):「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。アパルタミドは、▽アンドロゲンがアンドロゲン受容体に結合...

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