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着用型自動除細動器で一部自主改修 旭化成ゾールメディカル「着用型自動除細動器LifeVest」

2019年2月19日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月13日、旭化成ゾールメディカルの「着用型自動除細動」(販売名:着用型自動除細動器LifeVest)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品においてサービスコード102が表示された後、サービスセンターへ連絡しなかった患者が死亡する事故が、海外で2件報告された。同様の事態を防ぐための措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2017年11月30日‐19年2月12日に出荷された計155台。当該製品でサービスコード102が表示された場合...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞