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医療用薬9製品 効能追加などで承認

2019年2月25日 ミクスOnline  カテゴリ: 一般内科疾患投薬に関わる問題

医療用薬9製品は2月21日、効能・効果の追加などの承認を取得した。この中には、ミトコンドリア病の一種で指定難病のMELASの初めての治療薬タウリン散98%「大正」がある。承認された製品は以下のとおり(カッコ内は一般名、申請企業名)。▽タウリン散98%「大正」(タウリン、大正製薬):「ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作症候群」(MELAS)を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。希少疾病用医薬品。再審査期間10年。MELASは、脳卒中のような発作を繰り返す慢性の疾患。ミトコン...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞