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補助循環用バルーンポンプ駆動装置で一部自主改修 ゼオンメディカル「IABPコンソールZUIRYU」

2019年3月6日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月28日、ゼオンメディカルの「補助循環用バルーンポンプ駆動装置」(販売名:IABPコンソールZUIRYU)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において、使用中に「電源システムエラー」アラームが発生し、駆動が停止する可能性があることが判明したための措置で、改修作業は2019年2月27日より実施している。改修対象となったのは、2016年3月24日‐17年9月24日に出荷された品番DU4A13の計10台。当該製品の一部で電源基板内に部品の不具合が確認さ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞