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人工心肺用システムが一部自主改修 テクノウッド「トーノックコンポーネントシステムIII型人工心肺装置」

2019年3月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月6日、テクノウッドの「人工心肺用システム」(販売名:トーノックコンポーネントシステムIII型人工心肺装置)約50台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると確認されたことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は2019年3月4日より実施している。納入先はすべて把握しているという。改修対象となったのは、2014年11月30日-18年11月20日に出荷された品番「CP4000CP」の48台。装置のローラーポンプを使用した補助循環において...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞