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全人工股関節で一部患者モニタリング開始 ジンマー・バイオメット「全人工股関節」

2019年3月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月12日、ジンマー・バイオメットの「全人工股関節」(商品名:バイオメットバイメトリック/バイポーラヒップシステム)24個の患者モニタリング開始(クラスII)を発表した。当該製品において化粧箱の表示と異なる長さのスクリューが入っていたための措置で、患者モニタリングは同日より実施している。患者モニタリング対象となったのは、2018年9月13日‐12月10日に出荷された「アセタブラーチタニウムスクリューロープロファイル」(カタログ番号103531、サイズ6.5mm...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞