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単回使用トロカールスリーブで一部自主回収 オリンパスメディカルシステムズ「Kiiファイオス」

2019年3月19日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月13日、オリンパスメディカルシステムズの「単回使用トロカールスリーブ」(商品名:Kiiファイオス)約1000個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において減菌パックに問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年11月12日‐12月25日に出荷された「CFF055mm×75mmKiiファイオスアドバンスドフィクセーション」(ロット番号1330981)の計1002個。当該製品において減菌パ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞