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ランマーク皮下注に重大副作用追記 厚生労働省、「治療中止後の高カルシウム血症」などで改訂指示

厚生労働省は3月19日、多発性骨髄腫・骨巨細胞腫治療薬「デノスマブ(遺伝子組換え)」(販売名:ランマーク皮下注120mg)の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「治療中止後の高カルシウム血症」と「治療中止後の多発性椎体骨折」の追記を求める改訂指示を出した。海外症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。直近3年度の国内副作用症例として、治療中止後の高カルシウム血症関連症例が1例報告されているが、因果関係は否定されている。治療中止後の多発性椎体骨折関連症例...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞