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再生医療等製品テムセル 指定難病「表皮水疱症」の効能追加申請

2019年3月26日 ミクスOnline  カテゴリ: 皮膚疾患投薬に関わる問題その他

JCRファーマは3月22日、再生医療等製品テムセルHS注(一般名:ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞)について、指定難病である「表皮水疱症」の効能追加申請を行ったと発表した。今回は皮下投与での使用に関するもの。静脈内投与による治療の開発も検討するとしている。表皮水疱症は四肢末梢や大関節部などの部位に、軽微な外力により水疱や潰瘍が生じる遺伝性の重篤な希少疾病で、新たな治療法の開発が望まれている。2018年10月に厚労省から「表皮水疱症における潰瘍」に対する希少疾病用再生医療等製品の指定を受けている。...

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