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薬液調整用器具が一部自主回収 ICST「バイアル2バック」

2019年3月26日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月19日、ICSTの「薬液調整用器具」(販売名:バイアル2バック)など1万3000個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業(情報提供の開始)は2019年3月14日より実施している。回収対象となったのは、2016年9月16日-18年3月26日に出荷された対象製品番号「8298」「A195」の1万3000個。バイアルから点滴バッグへの薬剤の移送が不完全で、製品の中に高濃度の薬液が残留すること...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞