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植込み能動型機器用プログラマが一部自主改修 日本メドトロニック「CT900医師用プログラマ」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月18日、日本メドトロニックの「植込み能動型機器用プログラマ」(販売名:CT900医師用プログラマ)215本の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると確認されたことによる措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2018年6月17日-2019年2月8日に出荷された型番「A610」の215本。植込み式刺激装置を埋植する前の術中の試験刺激に用いる体外式試験刺激装置、ツイストロックコネクタおよび特定のリードを組み合わせて使...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞