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単回使用汎用サージカルドレープが一部自主回収 ホギメディカル「メッキンドレープ」

2019年4月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、ホギメディカルの「単回使用汎用サージカルドレープ」(商品名:メッキンドレープ)約6万枚の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部に不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2019年4月5日より実施している。回収対象となったのは、2019年2月6日‐3月15日に出荷された計6万60枚。当該製品において破れの不具合報告が寄せられ、調査を行った結果、製品の一部に不具合報告と同様の破れの現象が確認された。そのため同社では、当該製品の自...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞