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血管造影キットが一部自主回収 ゼオンメディカル「ゼメックスアンギオキット」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月9日、ゼオンメディカルの「血管造影キット」(商品名:ゼメックスアンギオキット)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において滅菌袋に不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年3月25日‐4月3日に出荷された品番AGDB045046FT、AGDB055056ET、AGDB056057DTの計35セットと、AGP301605Tの計25本。当該製品において減菌袋のシール状態に不備が見つかり...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞