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中隔開口用カテーテルが一部自主回収 エドワーズライフサイエンス「ミラーカテーテル」など

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月15日、エドワーズライフサイエンスの「中隔開口用カテーテル」(販売名:ミラーカテーテル、フォガティーダイレーションカテーテル)約100本の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があるとわかったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年5月22日-19年2月25日に出荷された製品番号「830515F」の40本、製品番号「830705F」の61本。医療機関より製品使用時にバルーン収縮が困難にな...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞