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単回使用レーザガイド用プローブが一部自主回収 ドルニエメドテックジャパン「メディラスライトガイド」

2019年4月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月15日、ドルニエメドテックジャパンの「単回使用レーザガイド用プローブ」(販売名:メディラスライトガイド)961本の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業(情報提供の開始)は同日より実施している。回収対象となったのは、2014年4月-19年3月に出荷された、製品番号「K1001292」の60本、「K1001293」の13本、「K1001294」の11本、「K1001295」の377本、「K...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞